QUIMODEX

Thành phần

Mỗi 05 ml dung dịch thuốc nhỏ mắt chứa:

Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 25mg;
Dexamethason phosphat (dưới dạng Dexamethason natri phosphat) 5mg

Công dụng – chỉ định

Thuốc được chỉ định ở những người có tình trạng viêm mắt có đáp ứng với corticosteroid, người có tình trạng nhiễm khuẩn, viêm kết mạc gây ra bởi các chủng vi khuẩn còn nhạy cảm với kháng sinh moxifloxacin:

Vi sinh vật Gram dương hiếu khí:

Các loài vi khuẩn Corynebacterium bao gồm Corynebacterium diphtheriae
Staphylococcus aureus (nhạy cảm với methicillin)
Phế cầu khuẩn
Streptococcus pyogenes
Nhóm Streptococcus viridans

Vi sinh vật Gram âm hiếu khí:

Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Serratia marcescens

Vi sinh vật kỵ khí:

Proprionibacterium acnes

Các vi sinh vật khác:

Chlamydia trachomatis

Các thuốc corticosteroid nhỏ mắt thường được chỉ định trong những tình trạng sau:

Các tình trạng viêm đáp ứng với steroid của kết mạc vòm họng và thanh mạc, giác mạc và phân đoạn trước của nhãn cầu (ví dụ, viêm kết mạc dị ứng, trứng cá đỏ, viêm giác mạc bề mặt, viêm giác mạc do herpes zoster, viêm mống mắt, viêm chu kỳ, tình trạng kết mạc nhiễm trùng khi việc sử dụng steroid được chấp nhận để giảm phù nề và viêm được khuyến khích)
Tổn thương giác mạc do hóa chất, bức xạ, bỏng nhiệt hoặc sự xâm nhập của cơ thể lạ

Việc sử dụng một loại thuốc phối hợp có thành phần kháng sinh và kháng viêm được chỉ định khi nguy cơ nhiễm khuẩn nông ở mắt cao hay khi người bệnh có nguy cơ nhiễm một vi khuẩn nguy hiểm ở mắt.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Đối với người lớn (bao gồm cả người cao tuổi) và trẻ em trên 2 tuổi:

Điều trị tình trạng nhiễm khuẩn ở mắt gây ra do các vi khuẩn nhạy cảm với Moxifloxacin: nhỏ 1 giọt/lần, 4 lần/ngày, dùng trong 1 tuần hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
Phòng ngừa viêm và nhiễm khuẩn sau phẫu thuật ở mắt: dùng 4 lần/ngày, mỗi lần 1 giọt vào mắt vừa phẫu thuật, khởi đầu điều trị 1 ngày trước phẫu thuật và duy trì thuốc thêm 15 ngày sau phẫu thuật.
Ở bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể: sử dụng thuốc ngay sau quy trình phẫu thuật kết thúc.
Với phẫu thuật khúc xạ bằng LASIK: sử dụng thuốc trong vòng 15 phút sau khi kết thúc phẫu thuật.

Cách dùng

Sau khi mở nắp, cần bỏ đi giọt đầu tiên trước mỗi lần dùng thuốc.
Tránh để đầu nhỏ thuốc hoặc các vật dụng khác chạm vào mí mắt, vùng xung quanh mắt để tránh tạp nhiễm vào đầu lọ nhỏ thuốc và dung dịch thuốc.
Nếu bạn đang sử dụng các sản phẩm trên mắt khác, các chế phẩm này phải được dùng cách nhau ít nhất 5 phút để tránh tương tác, tương kỵ thuốc. Sản phẩm dạng thuốc mỡ nên được sử dụng sau cùng.
Người dùng phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ về liều lượng, số lần dùng, cách dùng và thời gian dùng thuốc. Không tự ý ngừng sử dụng thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng (15 ngày từ lúc mở nắp).

Chống chỉ định

Quá mẫn với các thành phần của thuốc như quinolon, dexamethason.
Các tình trạng viêm ở mắt do virus như viêm giác mạc biểu mô do Herpes simplex (viêm giác mạc đuôi gai) và các bệnh do virus khác gây ra tại giác mạc và kết mạc.
Tình trạng nhiễm nấm, bệnh lao ở mắt, nhiễm trùng có chảy mủ không được điều trị.
Bệnh glaucom hoặc các bệnh ở mắt có thể làm mỏng giác mạc hay màng cứng của mắt.

Tác dụng phụ

Những tác dụng không mong muốn khi sử dụng những thuốc phối hợp steroid và kháng sinh có thể là do thành phần steroid, thành phần kháng sinh hay do cả hai. Chưa có các báo cáo chính xác về tần suất xảy ra các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Những tác dụng phụ thường xuyên xảy ra với thuốc nhỏ mắt chứa moxifloxacin là:

Các phản ứng có hại sau đây được phân loại theo quy ước sau: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100 đến <1/10), không phổ biến (≥1 / 1.000 đến <1/100), hiếm (≥ 1 / 10.000 đến <1 / 1.000), rất hiếm (<1 / 10.000) hoặc không được biết đến (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu	Hiếm	hemoglobin giảm
Rối loạn hệ thống miễn dịch	Không biết	Quá mẫn cảm
Rối loạn hệ thần kinh	Không phổ biến Hiếm Không biết	Đau đầu Dị cảm Chóng mặt
Rối loạn mắt	Phổ biến Không phổ biến Hiếm Không biết	Đau mắt, ngứa mắt Viêm giác mạc thủng, khô mắt, xuất huyết kết mạc, tăng nhãn áp, ngứa mắt, phù mi mắt, khó chịu ở mắt. Khiếm khuyết biểu mô giác mạc, rối loạn giác mạc, viêm kết mạc, viêm bờ mi, sưng mắt, phù kết mạc, mờ mắt, giảm thị lực, nổi mề đay, ban đỏ mí mắt Viêm nội nhãn, viêm loét giác mạc, xói mòn giác mạc, mài mòn giác mạc, nhãn áp tăng, đục giác mạc, thâm nhiễm giác mạc, lắng đọng giác mạc, dị ứng mắt, viêm giác mạc, phù giác mạc, sợ ánh sáng, phù mi mắt, tăng chảy nước mắt, chảy nước mắt, cảm giác dị vật trong mắt
Rối loạn tim	Không biết	Đánh trống ngực
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất	Hiếm Không biết	Khó chịu ở mũi, đau họng, cảm giác có dị vật (cổ họng) Chứng khó thở
Rối loạn tiêu hóa	Không phổ biến Hiếm Không biết	Rối loạn tiêu hóa Nôn mửa Buồn nôn
Rối loạn gan mật	Hiếm	Alanin aminotransferase tăng, gamma-glutamyltransferase tăng
Rối loạn da và mô dưới da	Không biết	Ban đỏ, phát ban, ngứa, mày đay

Những phản ứng do thành phần steroid là:

Đục thủy tinh thể
Tăng huyết áp mắt
Bệnh tăng nhãn áp góc mở, tổn thương dây thần kinh thị giác và các khuyết tật về thị lực (sau khi sử dụng kéo dài)
Các phản ứng hiếm xảy ra(<1%): Nhói mắt thoáng qua, nóng rát, kích ứng cục bộ, chảy mủ mắt, khó chịu hoặc đau ở mắt, cảm giác dị vật, xung huyết, thị lực / mờ bất thường, ngứa, đóng vảy viền nắp, cảm giác dính, tăng fibrin, khô mắt, phù kết mạc, nhuộm giác mạc, viêm giác mạc , chảy nước mắt, phù nề, kích ứng, loét giác mạc, ria mép, ban đỏ mi mắt, phù giác mạc, thâm nhiễm, xói mòn giác mạc, giãn đồng tử, bệnh ptosis, viêm giác mạc thủng biểu mô và có thể xảy ra tình trạng dị ứng giác mạc hoặc xơ cứng.

Nhiễm khuẩn thứ phát: nhiễm khuẩn thứ phát đã có xảy ra sau khi sử dụng những thuốc phối hợp chứa steroid và kháng sinh. Nhiễm nấm ở giác mạc là một trong những tình trạng có thể xảy ra khi sử dụng steriod dài ngày. Khi đã điều trị bằng steroid phải xem xét khả năng nhiễm nấm trong những trường hợp có tình trạng loét giác mạc kéo dài.

Lưu ý khi sử dụng

Dung dịch không được sử dụng để tiêm dưới kết mạc hoặc không nên đưa trực tiếp vào tiền phòng mắt.

Nên xem xét khả năng nhiễm nấm giác mạc sau khi sử dụng steroid kéo dài, đặc biệt là những người có tình trạng loét giác mac kéo dài.

Vì có chứa kháng sinh, dùng thuốc kéo dài có thể dẫn đến tình trạng tăng vi sinh vật đề kháng với kháng sinh bao gồm cả vi nấm.

Nếu xảy ra bội nhiễm, nên bắt đầu điều trị dưới sự hướng dẫn của chuyên gia y tế.

Đối với phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ mang thai:

Hiện nay chưa có các nghiên cứu về tính an toàn khi sử dụng thuốc nhỏ mắt phối hợp moxifloxacin và dexamethason cho phụ nữ có thai, do đó cần theo dõi kỹ, thận trọng khi sử dụng thuốc cho đối tượng này. Chỉ nên sử dụng thuốc khi lợi ích vượt trội hơn so với nguy cơ.

Phụ nữ cho con bú:

Do thành phần thuốc được bài biết qua sữa mẹ, do đó không nên sử dụng thuốc khi cho con bú, nếu cần thiết có thể ngừng cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:

Khi sử dụng, thuốc gây giảm tầm nhìn tạm thời và các tác dụng phụ khác có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy do đó, nên cẩn thận khi sử dụng hoặc không nên dùng khi đang làm các công việc này.