BRICANYL

Thành phần

Terbutaline 0,5mg/ml

Công dụng – chỉ định

Giãn phế quản

Terbutaline là một chất chủ vận beta 2 -adrenergic chọn lọc được khuyên dùng để giảm co thắt phế quản trong bệnh hen phế quản và các rối loạn phế quản - phổi khác trong đó co thắt phế quản là một tình trạng phức tạp.

Để quản lý ngắn hạn chuyển dạ sinh non không phức tạp

Ngừng chuyển dạ từ 22 đến 37 tuần tuổi thai ở những bệnh nhân không có chống chỉ định về y tế hoặc sản khoa đối với liệu pháp tocolytic.

Liều dùng – cách dùng

Liều lượng nên được cá nhân hóa.

Để làm giãn phế quản

Khi cần đáp ứng điều trị nhanh chóng, Bricanyl có thể được dùng bằng bất kỳ đường nào trong ba đường tiêm tiêu chuẩn: tiêm dưới da, tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch. Các đường được ưu tiên thường sẽ là tiêm dưới da hoặc tiêm bắp. Khi được tiêm tĩnh mạch, phải tiêm chậm để ghi nhận phản ứng của bệnh nhân.

Người lớn: 0,5 - 1 ml (0,25 - 0,5 mg) tối đa bốn lần một ngày.

Trẻ em

Trẻ em từ 2 - 15 tuổi: 0,01 mg / kg thể trọng đến tối đa là 0,3 mg.

Bằng cách truyền: 3 - 5 ml (1,5 - 2,5 mg) trong 500 ml dextrose 5%, nước muối hoặc dextrose / nước muối được truyền tĩnh mạch liên tục với tốc độ 10 - 20 giọt (0,5 - 1 ml) mỗi phút trong 8 đến 10 giờ. Cần giảm liều lượng tương ứng cho trẻ em.

Người cao tuổi: Liều dùng như người lớn.

Trong quản lý ngắn hạn chuyển dạ sinh non không phức tạp

Điều trị bằng Bricanyl chỉ nên được bắt đầu bởi bác sĩ sản khoa / bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các chất tocolytic. Việc theo dõi liên tục tình trạng sức khỏe người mẹ và thai nhi cần được thực hiện tại các cơ sở được trang bị đầy đủ.

Thời gian điều trị không được vượt quá 48 giờ vì dữ liệu cho thấy tác dụng chính của liệu pháp tocolytic là làm chậm quá trình chuyển dạ đến 48 giờ. Sự trì hoãn ngắn hạn này có thể được sử dụng để thực hiện các biện pháp khác để cải thiện sức khỏe chu sinh.

Bricanyl nên được dùng càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán chuyển dạ sinh non, và sau khi đánh giá bệnh nhân để loại trừ bất kỳ chống chỉ định nào đối với việc sử dụng terbutaline. Điều này cần bao gồm việc đánh giá đầy đủ tình trạng tim mạch của bệnh nhân với sự giám sát chức năng hô hấp và theo dõi điện tâm đồ trong suốt quá trình điều trị.

Ban đầu, nên truyền 5 mcg / phút trong 20 phút đầu tiên, sau đó truyền 2,5 mcg / phút cách nhau 20 phút cho đến khi hết cơn co thắt. Ít khi nên cho hơn 10 mcg / phút, không nên vượt quá 20 mcg / phút.

Nên ngừng truyền dịch nếu tiến triển chuyển dạ mặc dù đã điều trị ở liều tối đa.

Nếu thành công, nên tiếp tục truyền trong 1 giờ với tốc độ đã chọn và sau đó giảm 2,5 mcg / phút sau mỗi 20 phút đến liều thấp nhất để ức chế các cơn co thắt.

Lưu ý đặc biệt khi tiêm truyền: Không nên dùng thuốc khi nhịp tim của mẹ lớn hơn 120 nhịp mỗi phút.

Pha loãng:

Dịch truyền khuyến cáo là dextrose 5%. Nếu có sẵn bơm tiêm, nồng độ thuốc được truyền phải là 0,1 mg / ml (nên thêm 10 ml Bricanyl Injection vào 40 ml dextrose 5%).

Ở độ pha loãng này:

• 5 mcg / phút ≡ 0,05 ml / phút và

• 10 mcg / phút ≡ 0,1 ml / phút

Nếu không có sẵn bơm tiêm, nồng độ của thuốc phải là 0,01 mg / ml (10 ml Bricanyl Injection nên được thêm vào 490 ml dextrose 5%).

Ở độ pha loãng này:

• 5 mcg / phút ≡ 0,5 ml / phút và

• 10 mcg / phút ≡ 1 ml / phút.

Dung dịch nước muối sinh lý nên tránh sử dụng trong khi mang thai vì việc sử dụng chất pha loãng này có thể làm tăng nguy cơ gây phù phổi. Nếu phải sử dụng nước muối sinh lý, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Trong điều trị chuyển dạ sớm Bricanyl được chống chỉ định trong các điều kiện sau:

• Tuổi thai <22 tuần.

• Là chất làm tan mỡ ở những bệnh nhân có bệnh tim thiếu máu cục bộ từ trước hoặc những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đáng kể đối với bệnh tim thiếu máu cục bộ.

• Dọa sinh non trong 6 tháng đầu thai kỳ.

• Bất kỳ tình trạng nào của người mẹ hoặc thai nhi trong đó việc kéo dài thời gian mang thai đều nguy hiểm, ví dụ như nhiễm độc máu nặng, nhiễm trùng trong tử cung, chảy máu âm đạo do nhau tiền đạo, sản giật hoặc tiền sản giật nặng, bong nhau thai hoặc chèn ép dây rốn.

• Thai chết lưu trong tử cung, dị dạng nhiễm sắc thể bẩm sinh hoặc gây tử vong đã biết.

• Bricanyl cũng được chống chỉ định trong bất kỳ tình trạng y tế nào đã có từ trước mà beta-mimetic sẽ có tác dụng không tốt, ví dụ như tăng áp động mạch phổi và các rối loạn tim như bệnh cơ tim tắc nghẽn phì đại hoặc bất kỳ loại tắc nghẽn nào của thất trái, ví dụ như hẹp động mạch chủ.

Tác dụng phụ

Các sự kiện bất lợi được liệt kê dưới đây theo lớp cơ quan hệ thống và tần suất. Tần suất được xác định là: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100 đến <1/10), không phổ biến (≥1 / 1.000 đến <1/100), hiếm (≥1 / 10.000 đến <1 / 1.000), rất hiếm (<1 / 10.000) và không được biết đến (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Hen phế quản. Viêm phế quản mãn tính, khí phế thũng và các bệnh phổi khác mà co thắt phế quản là một yếu tố gây biến chứng.

Tương tác thuốc

Các chất ngăn chặn beta (bao gồm cả thuốc nhỏ mắt), đặc biệt là những chất không chọn lọc như propranolol, có thể ức chế một phần hoặc toàn bộ tác dụng của chất kích thích beta. Do đó, các chế phẩm Bricanyl và thuốc chẹn beta không chọn lọc thường không nên dùng đồng thời. Cần thận trọng khi dùng Bricanyl cho những bệnh nhân dùng thuốc cường giao cảm khác.

Thuốc mê halogen hóa

Do tác dụng hạ huyết áp bổ sung, làm yếu cơn co tử cung khi chuyển dạ và tăng nguy cơ xuất huyết; Ngoài ra, rối loạn nhịp thất nghiêm trọng do tăng phản ứng của tim, đã được báo cáo về tương tác với thuốc mê halogen hóa. Nên ngừng điều trị, bất cứ khi nào có thể, ít nhất 6 giờ trước khi gây mê theo lịch trình với thuốc mê halogen hóa.

Corticosteroid

Corticosteroid đường toàn thân thường được dùng trong thời kỳ sinh non để tăng cường sự phát triển phổi của thai nhi. Đã có báo cáo về phù phổi ở phụ nữ dùng đồng thời với thuốc chủ vận bêta và corticosteroid.

Corticosteroid được biết là làm tăng đường huyết và có thể làm giảm kali huyết thanh, do đó cần thận trọng khi dùng đồng thời với việc theo dõi bệnh nhân liên tục do làm tăng nguy cơ tăng đường huyết và hạ kali máu

Thuốc trị bệnh tiểu đường

Việc sử dụng các chất chủ vận bêta có liên quan đến sự gia tăng đường huyết, do đó có thể làm giảm hiệu quả của thuốc trị tiểu đường; do đó liệu pháp chống đái tháo đường có thể cần được điều chỉnh 

Chất làm giảm kali huyết

Do tác dụng hạ kali huyết của thuốc chủ vận bêta, sử dụng đồng thời các thuốc làm giảm kali huyết sẽ làm trầm trọng thêm nguy cơ hạ kali huyết, chẳng hạn như thuốc lợi tiểu, digoxin, methyl xanthines và corticosteroid, nên được sử dụng thận trọng sau khi đánh giá cẩn thận các lợi ích và nguy cơ đặc biệt liên quan đến nguy cơ rối loạn nhịp tim tăng lên do hạ kali máu

Lưu ý khi sử dụng

 Đối với tất cả các thuốc kháng beta 2, nên thận trọng ở bệnh nhân nhiễm độc giáp.

Các tác dụng tim mạch có thể thấy khi dùng các thuốc cường giao cảm, kể cả Bricanyl. Có một số bằng chứng về chứng thiếu máu cục bộ cơ tim liên quan đến chất chủ vận beta.

Do tác dụng co bóp tích cực của thuốc đối kháng beta 2, những thuốc này không được dùng cho bệnh nhân bị bệnh cơ tim phì đại.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Điều trị Co thắt phế quản

Thai kỳ

Mặc dù không có tác dụng gây quái thai nào được ghi nhận trên động vật hoặc bệnh nhân, chỉ nên dùng Bricanyl một cách thận trọng trong ba tháng đầu của thai kỳ.

Cho con bú

Terbutaline được tiết vào sữa mẹ, nhưng không có bất kỳ tác dụng nào đối với trẻ sơ sinh ở liều điều trị.

Hạ đường huyết thoáng qua đã được báo cáo ở trẻ sinh non sau khi điều trị bằng thuốc kháng beta 2 ở mẹ.

Trong chuyển dạ sinh non

Chống chỉ định dùng dung dịch Bricanyl để điều trị đẻ non trước tuổi thai tuần 22 

Thông tin sản phẩm

SĐK: VN-8051-04

NSX: AstraZeneca A.B - THỤY ĐIỂN

NĐK: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd

Sản phẩm thuộc nhóm: Thuốc giãn cơ và tăng trương lực cơ

Thuốc được bào chế ở dạng: Dung dịch tiêm

Quy cách đóng gói: Hộp 5 ống 1ml