SMOFLIPID 20%

Thành phần

100 ml nhũ tương chứa: Dầu đậu nành tinh chế 6g; Triglycerid mạch trung bình 6g; Dầu Oliu tinh chế 5g; Dầu cá tinh chế 3g

Công dụng – chỉ định

Chỉ định

SMOFlipid được chỉ định ở bệnh nhân người lớn và trẻ em, bao gồm cả trẻ sơ sinh đủ tháng và thiếu tháng, như một nguồn cung cấp calo và axit béo thiết yếu cho dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch khi dinh dưỡng bằng đường uống hoặc đường ruột không thể thực hiện được, không đủ hoặc bị chống chỉ định.

Liều dùng – cách dùng

Liều lượng

Liều lượng SMOFlipid phụ thuộc vào nhu cầu năng lượng của từng bệnh nhân ảnh hưởng bởi tuổi tác, trọng lượng cơ thể, khả năng dung nạp, tình trạng lâm sàng và khả năng chuyển hóa và thải trừ lipid.

Khi xác định liều, phải tính đến năng lượng do dextrose và axit amin cung cấp, cũng như năng lượng từ dinh dưỡng đường uống hoặc đường ruột. Năng lượng và lipid được cung cấp từ các loại thuốc dựa trên lipid cũng cần được tính đến (ví dụ: propofol).

Trước khi sử dụng SMOFlipid, điều chỉnh các rối loạn chất lỏng và điện giải nghiêm trọng và đo nồng độ chất béo trung tính trong huyết thanh để thiết lập giá trị ban đầu. Ở những bệnh nhân có nồng độ triglycerid cao, bắt đầu sử dụng SMOFlipid với liều lượng thấp hơn và chuẩn độ theo từng bước nhỏ hơn, theo dõi nồng độ triglycerid qua mỗi lần điều chỉnh.

Liều dùng khuyến nghị dành cho người lớn

Liều khuyến cáo của SMOFlipid cho bệnh nhân người lớn là 1 đến 2 g / kg / ngày và không được vượt quá 2,5 g / kg / ngày. Tốc độ truyền ban đầu nên là 0,1 g / phút trong 15 đến 30 phút đầu truyền. Nếu dung nạp được, tăng dần cho đến khi đạt tỷ lệ cần thiết sau 30 phút. Tốc độ truyền tối đa không được quá 0,1 g / kg / giờ. Liều hàng ngày cũng không được vượt quá tối đa 60% tổng nhu cầu năng lượng.
Thời gian truyền SMOFlipid được khuyến cáo là từ 12 đến 24 giờ, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng. Tốc độ dòng truyền được xác định bằng cách lấy thể tích lipid chia cho thời gian truyền.

Liều dùng khuyến nghị cho trẻ em

Liều khuyến cáo của SMOFlipid cho bệnh nhi được trình bày trong Bảng 1.
Thời gian truyền sẽ thay đổi tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng, nhưng truyền SMOFlipid trong thời gian dài hơn ở trẻ sơ sinh như được trình bày trong Bảng 1.
Không vượt quá tốc độ truyền 0,15 g / kg / giờ.
Tốc độ dòng truyền được xác định bằng cách lấy thể tích lipid chia cho thời gian truyền.

Bảng 1: Liều dùng khuyến nghị cho trẻ em

Nhóm tuổi nhi khoa	Liều ban đầu	Liều tối đa	Thời gian truyền
Sơ sinh đến 2 tuổi (bao gồm cả trẻ sinh non và đủ tháng *)	0,5 đến 1g /kg /ngày Tăng liều 0,5 đến 1 g / kg / ngày	3 g / kg / ngày	20 đến 24 giờ đối với trẻ sinh non và đủ tháng 12 đến 24 giờ đối với bệnh nhân 1 tháng đến 2 tuổi
2 đến <12 tuổi	1 đến 2 g / kg / ngày Tăng liều 0,5 đến 1 g / kg / ngày	3 g / kg / ngày	12 đến 24 giờ
12 đến 17 tuổi	1 đến 2 g / kg / ngày	2,5 g / kg / ngày	12 đến 24 giờ

* Thời kỳ sơ sinh được định nghĩa bao gồm trẻ sơ sinh đủ tháng, đủ tháng và trẻ sinh non. Thời kỳ sơ sinh của trẻ đủ tháng và đủ tháng là ngày sinh cộng thêm 27 ngày. Đối với trẻ sinh non, thời kỳ sơ sinh được xác định là ngày sinh đến hết tuổi dự kiến cộng thêm 27 ngày (tức là 44 tuần tuổi sau khi có kinh).

Tác dụng phụ

Tử vong ở trẻ sinh non
Phản ứng quá mẫn
Nguy cơ nhiễm trùng liên quan đến ống thông
Hội chứng quá tải chất béo
Hội chứng cho ăn
Độc tính nhôm
Nguy cơ mắc bệnh gan liên quan đến dinh dưỡng qua đường tiêm
Tăng triglycerid máu

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Tương tác thuốc

Coumarin và các dẫn xuất của Coumarin

Không có nghiên cứu tương tác thuốc nào được thực hiện với Smoflipid. Dầu đậu nành và dầu ô liu có hàm lượng vitamin K1 tự nhiên có thể chống lại hoạt động chống đông máu của coumarin và các dẫn xuất của coumarin bao gồm warfarin. Theo dõi các thông số xét nghiệm về hoạt tính chống đông máu ở những bệnh nhân đang sử dụng đồng thời Smoflipid 20% và coumarin hoặc các dẫn xuất của coumarin.

Lưu ý khi sử dụng

Nguy cơ mắc bệnh gan liên quan đến dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch

Bệnh gan liên quan đến dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch (PNALD có thể biểu hiện như ứ mật hoặc nhiễm mỡ gan , và có thể tiến triển thành viêm gan nhiễm mỡ với xơ hóa và xơ gan. Căn nguyên của PNALD là đa yếu tố ; tuy nhiên, phytosterol ( sterol thực vật ) được tiêm tĩnh mạch chứa trong nhũ tương lipid có nguồn gốc thực vật, bao gồm cả SMOFlipid, có liên quan đến sự phát triển của PNALD

Tử vong ở trẻ sơ sinh non tháng

Tử vong ở trẻ sơ sinh non tháng sau khi truyền nhũ tương tiêm lipid chỉ chứa dầu đậu nành đã được báo cáo trong các tài liệu y tế. Các phát hiện khám nghiệm tử thi ở những trẻ sinh non này bao gồm sự tích tụ lipid nội mạch trong phổi. Trẻ sinh non và nhỏ so với tuổi thai có độ thanh thải kém của nhũ tương lipid trong tĩnh mạch và tăng nồng độ acid béo tự do trong huyết tương sau khi truyền nhũ tương lipid.

Theo dõi bệnh nhân dùng SMOFlipid để tìm các dấu hiệu và triệu chứng của tràn dịch màng phổi hoặc màng tim.

Phản ứng quá mẫn

SMOFlipid chứa dầu đậu nành, dầu cá và phospholipid trứng, có thể gây phản ứng quá mẫn.

Nhiễm trùng

Nhũ tương lipid, chẳng hạn như SMOFlipid, có thể hỗ trợ sự phát triển của vi sinh vật và là một yếu tố nguy cơ độc lập đối với sự phát triển của nhiễm trùng máu liên quan đến ống nuôi dạ dày. Để giảm nguy cơ biến chứng nhiễm trùng, đảm bảo các kỹ thuật vô trùng được sử dụng để đặt ống thông, bảo dưỡng ống thông và chuẩn bị và sử dụng SMOFlipid.

Hội chứng quá tải chất béo

Hội chứng quá tải chất béo là một tình trạng hiếm gặp đã được báo cáo với nhũ tương tiêm lipid vào tĩnh mạch và được đặc trưng bởi tình trạng bệnh nhân xấu đi đột ngột (ví dụ: sốt, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu , rối loạn đông máu , tăng lipid máu , gan to , suy giảm chức năng gan và biểu hiện hệ thần kinh trung ương như hôn mê).

Tăng triglycerid máu

Chống chỉ định sử dụng SMOFlipid ở những bệnh nhân tăng triglycerid máu với nồng độ triglycerid huyết thanh> 1.000 mg / dL.

Độc tính nhôm

SMOFlipid chứa không quá 25 mcg / L nhôm. Dùng PN kéo dài ở bệnh nhân suy thận có thể làm cho nhôm đạt đến mức độc hại. Trẻ sinh non có nguy cơ cao hơn vì thận của chúng chưa trưởng thành và chúng cần một lượng lớn các dung dịch canxi và photphat có chứa nhôm.

Thai kỳ

Sử dụng SMOFlipid với liều khuyến cáo được cho là không gây ra dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai, hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi.

Dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch nên được xem xét nếu nhu cầu dinh dưỡng của phụ nữ mang thai không thể đáp ứng được bằng đường uống hoặc đường tiêu hóa.

Cho con bú

SMOFlipid dự kiến sẽ không gây hại cho trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Không có dữ liệu về sự hiện diện của SMOFlipid trong sữa người hoặc động vật hoặc ảnh hưởng của nó đối với sản xuất sữa.