MESTINON S.C.

Thành phần

Pyridostigmin bromid 60mg

Công dụng – chỉ định

Chỉ định

Thuốc được chỉ định trong việc điều trị Nhược cơ, liệt ruột và bí tiểu sau mổ.

Liều dùng – cách dùng

Bệnh nhược cơ

Người lớn

Liều từ 30 đến 120mg được đưa vào các khoảng thời gian trong ngày khi cần sức mạnh tối đa (ví dụ, trước giờ ăn). Thời gian tác dụng thông thường của một liều là 3 đến 4 giờ vào ban ngày nhưng tác dụng lâu hơn (6 giờ) có thể đạt được sau khi dùng thuốc ở trạng thái nghỉ ngơi.

Tổng liều hàng ngày thường nằm trong khoảng 5 - 20 viên nhưng một số bệnh nhân có thể cần dùng liều cao hơn mức này.

Trẻ em

Trẻ em dưới 6 tuổi nên dùng liều ban đầu nửa viên (30mg); trẻ em từ 6 - 12 tuổi nên uống một viên (60mg). Liều dùng nên được tăng dần, với các mức tăng từ 15 - 30mg mỗi ngày, cho đến khi đạt được sự cải thiện tối đa. Tổng nhu cầu hàng ngày thường trong khoảng 30 - 360mg.

Các chỉ định khác (liệt ruột, bí tiểu sau phẫu thuật)

Người lớn

Liều thông thường là 1 đến 4 viên (60 - 240mg) mỗi ngày.

Trẻ em

Liều thông thường là 15 - 60mg mỗi ngày.

Tần suất của các liều này có thể thay đổi tùy theo nhu cầu của bệnh nhân.

Quần thể đặc biệt

Người già

Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể ở bệnh nhân cao tuổi.

Suy thận

Thuốc được đào thải chủ yếu ở dạng không đổi qua thận, do đó có thể cần dùng liều thấp hơn ở những bệnh nhân bị bệnh thận và việc điều trị phải dựa trên việc điều chỉnh liều lượng thuốc để phát huy tác dụng.

Suy gan

Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể cho Mestinon ở bệnh nhân suy gan.

Phương pháp điều trị

Dùng bằng đường uống

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân:

- Quá mẫn với hoạt chất, bromua hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc

- Tắc nghẽn cơ học dạ dày-ruột hoặc đường tiết niệu

Tác dụng phụ

Như với tất cả các sản phẩm cholinergic, thuốc có thể có các tác dụng chức năng không mong muốn trên hệ thống thần kinh tự chủ. Các tác dụng phụ giống Muscarine có thể biểu hiện như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau quặn bụng, tăng nhu động và tăng tiết phế quản, tiết nước bọt, nhịp tim chậm và rối loạn nhịp tim.

Các phản ứng có hại được liệt kê dưới đây theo lớp và tần suất của cơ quan hệ thống. Tần suất được xác định theo quy ước sau:

Rất phổ biến (≥1 / 10), Phổ biến (≥1 / 100 đến <1/10), Không phổ biến (≥1 / 1.000 đến <1/100), Hiếm (≥1 / 10.000 đến <1 / 1.000) Rất hiếm ( <1 / 10.000) Không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)

Rối loạn mắt

Tần suất không xác định: Chảy nước mắt, tăng tiết nước mắt

Rối loạn tim

Tần suất không xác định: Rối loạn nhịp tim (bao gồm nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh, block AV), cũng như ngất và hạ huyết áp

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

Tần suất không được biết: Tăng tiết dịch phế quản kết hợp với co thắt phế quản

Rối loạn tiêu hóa

Tần suất không xác định: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau quặn bụng, tăng trương lực đường tiêu hóa, tăng tiết nước bọt

Rối loạn da và mô dưới da

Tần suất không xác định: Phát ban (thường biến mất ngay sau khi ngừng thuốc. Thuốc có chứa bromua không nên được sử dụng nữa.)

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

Tần suất không xác định: Tăng yếu cơ, run và chuột rút cơ hoặc giảm trương lực cơ

Rối loạn thận và tiết niệu

Tần suất không xác định: Tiểu gấp

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế miễn dịch

Liều pyridostigmine bromide có thể được đề nghị giảm khi điều trị bổ sung (steroid, thuốc ức chế miễn dịch) mặc dù nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC của pyridostigmine có thể giảm khi dùng corticosteroid liều cao.

Methylcellulose

Methylcellulose và thuốc có chứa methylcellulose dưới dạng tá dược có thể ức chế hoàn toàn sự hấp thu của pyridostigmine bromide.

Antimuscarinics

Atropine và hyoscine đối kháng với tác dụng muscarinic của pyridostigmine bromide. Cần lưu ý rằng nhu động dạ dày-ruột chậm hơn do các thuốc này gây ra có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của pyridostigmine bromide.

Thuốc giãn cơ

Pyridostigmine đối kháng với tác dụng của thuốc giãn cơ không khử cực (ví dụ như pancuronium và vecuronium). Pyridostigmine có thể kéo dài tác dụng khử cực của thuốc giãn cơ (ví dụ như suxamethonium).

Khác

Thuốc kháng sinh nhóm aminoglycoside, thuốc gây mê cục bộ và một số thuốc gây mê toàn thân, thuốc chống loạn nhịp tim, và các loại thuốc khác can thiệp vào dẫn truyền thần kinh cơ có thể tương tác với pyridostigmine bromide.

Lưu ý khi sử dụng

Cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân mắc các bệnh tắc nghẽn hô hấp như hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

Cũng nên cẩn thận ở những bệnh nhân:

- Rối loạn nhịp tim như nhịp tim chậm và blốc AV (bệnh nhân cao tuổi có thể dễ bị rối loạn nhịp tim hơn người trẻ)

- Tắc mạch vành gần đây

- Huyết áp thấp,

- Vagotonia

- Loét dạ dày tá tràng

- Chứng động kinh hoặc Parkinson

- Cường giáp

Khi bệnh nhân nhược cơ dùng liều tương đối lớn thuốc, có thể cần phải sử dụng atropine hoặc các thuốc kháng cholinergic khác để chống lại tác dụng muscarinic. Cần lưu ý rằng nhu động dạ dày-ruột chậm hơn do các thuốc này gây ra có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu pyridostigmine bromide.

Ở tất cả các bệnh nhân, phải lưu ý đến khả năng "khủng hoảng cholinergic", do dùng quá liều pyridostigmine bromide, và sự phân biệt của nó với "cơn nhược cơ", do mức độ nghiêm trọng của bệnh tăng lên, phải được lưu ý. Cả hai loại khủng hoảng đều được biểu hiện bằng sự gia tăng yếu cơ, nhưng trong khi cơn nhược cơ có thể cần điều trị kháng cholinesterase chuyên sâu hơn, khủng hoảng cholinergic cần ngừng ngay việc điều trị này và áp dụng các biện pháp hỗ trợ thích hợp, bao gồm cả hỗ trợ hô hấp.

Nhu cầu về pyridostigmine bromide thường giảm rõ rệt sau khi cắt tuyến giáp hoặc khi điều trị bổ sung (steroid, thuốc ức chế miễn dịch) được đưa ra.

Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Tính an toàn của Mestinon trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú chưa được thiết lập.

Mặc dù các nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và con phải được cân nhắc với lợi ích đạt được trong mọi trường hợp, kinh nghiệm khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân mang thai bị nhược cơ không cho thấy tác dụng đáng kể của thuốc đối với quá trình mang thai.

Pyridostigmine bromide đi qua hàng rào nhau thai. Nên tránh dùng quá liều pyridostigmine bromide; trẻ sơ sinh cần được theo dõi để biết những ảnh hưởng có thể xảy ra.

Việc sử dụng pyridostigmine bromide qua đường tĩnh mạch có thể gây co bóp tử cung (đặc biệt là trong thời kỳ cuối của thai kỳ).

Vì mức độ trầm trọng của bệnh nhược cơ thường dao động đáng kể, cần phải có sự chăm sóc đặc biệt để tránh khủng hoảng cholinergic do dùng quá liều thuốc, nhưng nếu không thì việc xử trí không khác gì đối với bệnh nhân không mang thai.

Các quan sát chỉ ra rằng chỉ một lượng không đáng kể pyridostigmine bromide được bài tiết qua sữa mẹ; tuy nhiên, cần quan tâm đến những ảnh hưởng có thể xảy ra đối với trẻ đang bú mẹ.