TETRASPAN 6% SOLUTION FOR INFUSION

Thành phần

Poly(0-2-hydroxyethyl) starch (HES) 6%

Công dụng – chỉ định

Chỉ định

được chỉ định để điều trị và dự phòng giảm thể tích tuần hoàn ở người lớn và trẻ em. Nó không thể thay thế cho các tế bào hồng cầu hoặc các yếu tố đông máu trong huyết tương.

Liều dùng – cách dùng

Chỉ được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch. Liều lượng và tốc độ truyền hàng ngày phụ thuộc vào lượng máu mất của bệnh nhân, vào việc duy trì hoặc phục hồi huyết động và vào sự pha loãng máu (hiệu ứng pha loãng).

Dung dịch có thể được dùng lặp đi lặp lại trong vài ngày.

10 đến 20 mL ban đầu nên được truyền từ từ, giữ bệnh nhân theo dõi chặt chẽ do có thể xảy ra phản ứng phản vệ.

Tác dụng phụ

Các phản ứng có hại nghiêm trọng được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng là làm tăng tỷ lệ tử vong và cần điều trị thay thế thận ở những bệnh nhân bị bệnh nặng bao gồm cả nhiễm trùng huyết .

Các phản ứng có hại thường gặp nhất sau khi dùng xảy ra ở hơn 1% bệnh nhân là: ngứa (ngứa; ≥1% đến <10%), tăng amylase huyết thanh (≥1% đến <10%; có thể cản trở chẩn đoán viêm tụy ), và các hiệu ứng pha loãng có thể dẫn đến giảm nồng độ các yếu tố đông máu và các protein huyết tương khác và làm giảm hematocrit (≥1% đến <10%).

Phản ứng phản vệ hiếm khi xảy ra ở tỷ lệ <0,1% sau khi dùng dung dịch tinh bột hydroxyetyl. Rối loạn đông máu ngoài tác dụng pha loãng có thể hiếm khi xảy ra ở mức <0,1% tùy thuộc vào liều lượng khi sử dụng dung dịch tinh bột hydroxyetyl2.

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Lưu ý khi sử dụng

Phản ứng phản vệ

Các phản ứng phản vệ ( các triệu chứng giống cúm nhẹ , nhịp tim chậm , nhịp tim nhanh , co thắt phế quản, phù phổi không do tim ) đã được báo cáo với các dung dịch chứa tinh bột hydroxyethyl. Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và tiến hành các biện pháp điều trị và hỗ trợ thích hợp cho đến khi các triệu chứng hết hẳn.

Rối loạn chức năng thận

Tránh sử dụng cho những bệnh nhân có rối loạn chức năng thận từ trước.

Ngừng sử dụng khi có dấu hiệu tổn thương thận đầu tiên.

Tiếp tục theo dõi chức năng thận ở bệnh nhân nhập viện trong ít nhất 90 ngày vì việc sử dụng RRT đã được báo cáo trong vòng 90 ngày sau khi sử dụng sản phẩm HES.

Rối loạn đông máu

Theo dõi tình trạng đông máu của bệnh nhân phẫu thuật tim hở kết hợp với bắc cầu tim phổi vì tình trạng chảy máu quá mức đã được báo cáo với các giải pháp HES ở nhóm đối tượng này. Ngừng sử dụng Voluven® khi có dấu hiệu rối loạn đông máu đầu tiên.

Cân bằng chất lỏng

Tránh quá tải chất lỏng; điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân rối loạn chức năng tim hoặc thận.

Tình trạng dịch và tốc độ truyền phải được đánh giá thường xuyên trong quá trình điều trị, đặc biệt ở bệnh nhân suy tim hoặc rối loạn chức năng thận nặng.

Trong trường hợp mất nước nghiêm trọng, nên cho dung dịch tinh thể trước. Nói chung, nên truyền đủ nước để tránh mất nước.

Thai kỳ

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai. Dung dịch chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Các bà mẹ cho con bú

Người ta không biết liệu thuốc này có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng cho phụ nữ đang cho con bú.