THEKATADEXAN

Thành phần

Mỗi 8 ml chứa:

Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 28.000IU;
Dexamethason phosphat (dưới dạng Dexamethason natri phosphat)

Công dụng – chỉ định

Chỉ định

Mắt: Điều trị ngắn hạn các tình trạng viêm mắt đáp ứng với steroid khi điều trị kháng sinh dự phòng cũng được yêu cầu, sau khi loại trừ sự hiện diện của bệnh do vi rút và nấm.
Tai: Viêm tai ngoài hoặc các tình trạng đáp ứng với steroid khác cũng cần điều trị kháng sinh dự phòng.
Mũi: Các tình trạng viêm đáp ứng với steroid cũng cần điều trị bằng kháng sinh dự phòng.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Tần suất dùng thuốc phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng. Nếu không có phản ứng lâm sàng trong vòng 7 ngày kể từ ngày điều trị, nên ngừng thuốc.

Điều trị phải là liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Thông thường, không nên dùng thuốc trong hơn 7 ngày, trừ khi có sự giám sát của chuyên gia. Sau khi điều trị kéo dài hơn (trên 6 đến 8 tuần), nên rút thuốc từ từ để tránh tái phát.

Mắt: Nhỏ 1 hoặc 2 giọt cho mỗi mắt bị ảnh hưởng, tối đa sáu lần mỗi ngày tùy thuộc vào phản ứng lâm sàng.
Đôi tai: Nhỏ 2 hoặc 3 giọt vào tai ba hoặc bốn lần mỗi ngày.
Mũi: Nhỏ 2 hoặc 3 giọt vào mỗi lỗ mũi hai hoặc ba lần mỗi ngày.

Cách dùng

Không dùng để tiêm hoặc uống.
Lắc đều chai trước khi sử dụng.
Để tránh làm nhiễm bẩn đầu ống nhỏ giọt, cần thận trọng để đảm bảo rằng đầu ống nhỏ giọt không chạm vào mí mắt, môi trường xung quanh mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác.
Nên dùng kỹ thuật thông tắc mũi họng (Nasolacrimal occlusion) hoặc nhắm nhẹ mí mắt sau khi dùng thuốc. Điều này có thể làm giảm sự hấp thu toàn thân của các sản phẩm thuốc dùng qua đường nhỏ mắt và làm giảm các phản ứng có hại toàn thân.

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Viêm giác mạc do Herpes simplex.
Bệnh Đậu bò, thủy đậu và nhiễm virut khác ở giác mạc hoặc kết mạc.
Các bệnh nấm của cấu trúc mắt hoặc nhiễm trùng mắt do ký sinh trùng không được điều trị.
Nhiễm trùng mắt do vi khuẩn Mycobacteria.
Không nên điều trị viêm tai ngoài khi màng nhĩ bị thủng vì nguy cơ gây độc cho tai.
Corticosteroid không nên được sử dụng cho những bệnh nhân bị thủng màng nhĩ.

Tác dụng phụ

Các phản ứng quá mẫn, thường thuộc loại chậm, có thể xảy ra dẫn đến kích ứng, bỏng, châm chích, ngứa và viêm da.
Sử dụng corticosteroid tại chỗ có thể gây loét giác mạc, tăng nhãn áp dẫn đến tổn thương dây thần kinh thị giác, giảm thị lực và khiếm khuyết trường thị giác.
Sử dụng corticosteroid tại chỗ nhiều hoặc kéo dài có thể dẫn đến hình thành đục thủy tinh thể dưới bao sau.
Trong những bệnh gây mỏng giác mạc hoặc củng mạc, liệu pháp corticosteroid có thể làm mỏng bao cầu dẫn đến thủng.
Bệnh giãn đồng tử, bệnh ptosis, viêm giác mạc biểu mô và bệnh tăng nhãn áp cũng đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid trong nhãn khoa.
Sau khi dùng mũi, các tác dụng phổ biến nhất là kích ứng và khô mũi, mặc dù hắt hơi, nhức đầu, choáng váng, nổi mày đay, buồn nôn, chảy máu cam, nghẹt mũi tái phát, hen phế quản, thủng vách ngăn mũi, loét vách ngăn mũi, thiếu máu, thiếu máu và rối loạn cảm nhận hương vị cũng đã được báo cáo.
Tác dụng toàn thân của corticosteroid đường mũi có thể xảy ra, đặc biệt ở liều cao được kê đơn trong thời gian dài. Sự chậm lớn đã được báo cáo ở trẻ em dùng corticosteroid đường mũi với liều lượng được cấp phép.
Khuyến cáo rằng chiều cao của trẻ em được điều trị kéo dài bằng corticosteroid đường mũi phải được theo dõi thường xuyên. Nếu tốc độ tăng trưởng chậm lại, nên xem xét lại liệu pháp với mục đích giảm liều corticosteroid đường mũi, nếu có thể, xuống liều thấp nhất để duy trì hiệu quả kiểm soát các triệu chứng. Ngoài ra, cũng cần cân nhắc việc giới thiệu bệnh nhân đến bác sĩ chuyên khoa nhi.
Tầm nhìn, bị mờ

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời steroid tại chỗ và NSAID tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về chữa lành giác mạc.

Thuốc ức chế CYP3A4 (bao gồm ritonavir và cobicistat): có thể làm giảm độ thanh thải dexamethasone, dẫn đến tăng tác dụng và ức chế tuyến thượng thận / hội chứng Cushing. Nên tránh phối hợp thuốc trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ tăng tác dụng phụ của corticosteroid toàn thân, trong trường hợp này bệnh nhân cần được theo dõi về tác dụng của corticosteroid toàn thân.

Sử dụng đồng thời và / hoặc tuần tự một aminoglycoside (neomycin) và các loại thuốc toàn thân, uống hoặc bôi khác có tác dụng độc thần kinh, độc tai, hoặc độc thận có thể dẫn đến độc tính phụ và nên tránh, bất cứ khi nào có thể.

Nếu sử dụng nhiều hơn một sản phẩm thuốc dùng tại chỗ, các thuốc phải được dùng cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ nên được dùng sau cùng.

Cần phải cân nhắc đến khả năng cao hơn đối với các sản phẩm thuốc hạ đường huyết khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân đái tháo đường vì tác dụng hạ đường huyết của các sản phẩm thuốc này có thể bị giảm.

Lưu ý khi sử dụng

Như với tất cả các chế phẩm kháng khuẩn, việc sử dụng kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các chủng vi khuẩn hoặc nấm không nhạy cảm. Nếu xảy ra bội nhiễm, nên bắt đầu điều trị thích hợp.

Nhạy cảm với các aminoglycosid bôi tại chỗ có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Sự nhạy cảm chéo với các aminoglycoside khác cũng có thể xảy ra. Mức độ nghiêm trọng của phản ứng quá mẫn có thể thay đổi từ tác dụng tại chỗ đến phản ứng toàn thân như ban đỏ, ngứa, toàn thân, phát ban da, phản vệ, phản ứng phản vệ hoặc phản ứng bóng nước. Nếu các dấu hiệu của phản ứng nghiêm trọng hoặc quá mẫn xảy ra, hãy ngừng sử dụng sản phẩm này.

Bệnh nhân sử dụng các chế phẩm nhỏ mắt có chứa neomycin sulphat nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu tình trạng đau mắt, đỏ, sưng hoặc kích ứng trở nên trầm trọng hơn hoặc kéo dài.

Các phản ứng có hại nghiêm trọng bao gồm độc tính thần kinh, độc tính trên tai và độc tính thận đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng neomycin toàn thân hoặc khi bôi tại chỗ vết thương hở hoặc vùng da bị tổn thương.

Sử dụng corticosteroid nhãn khoa kéo dài có thể dẫn đến tăng huyết áp và / hoặc tăng nhãn áp, với tổn thương dây thần kinh thị giác, giảm thị lực và khiếm khuyết trường thị giác, và hình thành đục thủy tinh thể dưới bao sau. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng corticosteroid nhỏ mắt kéo dài, nhãn áp nên được kiểm tra thường xuyên và thường xuyên. Điều này đặc biệt quan trọng ở bệnh nhi, vì nguy cơ tăng huyết áp do corticosteroid ở trẻ em có thể lớn hơn và có thể xảy ra sớm hơn ở người lớn.

Nguy cơ tăng nhãn áp do corticosteroid gây ra và / hoặc hình thành đục thủy tinh thể sẽ tăng lên ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh (ví dụ như bệnh tiểu đường).

Hội chứng Cushing và / hoặc ức chế tuyến thượng thận liên quan đến sự hấp thu toàn thân của dexamethasone có thể xảy ra sau khi điều trị liên tục liều cao hoặc lâu dài ở những bệnh nhân có nguy cơ, bao gồm cả trẻ em và bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế CYP3A4 (bao gồm ritonavir và cobicistat). Trong những trường hợp này, nên ngừng điều trị dần dần.

Trong những bệnh gây mỏng giác mạc hoặc củng mạc, các lỗ thủng đã được biết là xảy ra khi sử dụng corticosteroid tại chỗ.

Corticosteroid có thể làm giảm sức đề kháng và hỗ trợ hình thành các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm, ký sinh trùng hoặc vi rút không nhạy cảm và che dấu các dấu hiệu lâm sàng của nhiễm trùng hoặc có thể ngăn chặn các dấu hiệu của phản ứng quá mẫn. Nên nghi ngờ nhiễm nấm ở những bệnh nhân bị loét giác mạc dai dẳng đã hoặc đang dùng các loại thuốc này; Liệu pháp corticosteroid nên ngừng nếu bị nhiễm nấm.

Corticosteroid tra mắt tại chỗ có thể làm chậm quá trình lành vết thương giác mạc. NSAID tại chỗ cũng được biết là làm chậm hoặc trì hoãn quá trình lành vết thương.

Không nên sử dụng corticosteroid qua đường mũi nếu bị nhiễm trùng mũi không được điều trị hoặc nếu bệnh nhân bị lao phổi hoặc sau phẫu thuật mũi (cho đến khi lành bệnh).

Rối loạn thị giác

Rối loạn thị giác có thể được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ. Nếu bệnh nhân có các triệu chứng như nhìn mờ hoặc các rối loạn thị giác khác, bệnh nhân nên được xem xét chuyển đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá các nguyên nhân có thể xảy ra bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh viêm túi mật huyết thanh trung tâm (CSCR) đã từng được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ.

Không khuyến khích đeo kính áp tròng trong quá trình điều trị nhiễm trùng mắt. Do đó bệnh nhân nên được khuyến cáo không đeo kính áp tròng trong thời gian điều trị.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu có sẵn về việc sử dụng thuốc này ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam hoặc nữ. Có rất ít dữ liệu lâm sàng để đánh giá ảnh hưởng của dexamethasone đối với khả năng sinh sản của nam hoặc nữ. Dexamethasone không có tác dụng phụ lên khả năng sinh sản ở mô hình chuột được mồi gonadotropin màng đệm.

Phụ nữ có thai

Ở liều thấp được sử dụng qua sản phẩm này, neomycin được cho là không gây độc tính trên tai hoặc độc tính trên thận cho mẹ và thai nhi. Sử dụng corticoid kéo dài hoặc lặp lại trong thời kỳ mang thai có liên quan đến tăng nguy cơ chậm phát triển trong tử cung. Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ đã sử dụng liều lượng đáng kể corticosteroid trong thời kỳ mang thai nên được quan sát cẩn thận để phát hiện các dấu hiệu của chứng thiểu năng tuyến thượng thận.

Thuốc không được khuyến khích trong khi mang thai.

Phụ nữ cho con bú