VASCLOR

Thành phần

Progesterone 8%(kl/kl)

Công dụng – chỉ định

Điều trị vô sinh do không đủ giai đoạn hoàng thể.

Để sử dụng trong quá trình thụ tinh trong ống nghiệm, trong đó vô sinh chủ yếu là do vô sinh liên quan đến các vấn đề về ống dẫn trứng, vô căn hoặc lạc nội mạc tử cung ở người có chu kỳ rụng trứng bình thường.

Liều dùng – cách dùng

Nơi sử dụng

Đặt âm đạo

Điều trị vô sinh do giai đoạn hoàng thể không đủ

Một lần bôi (1,125g 8% gel) mỗi ngày, bắt đầu sau khi rụng trứng hoặc vào ngày thứ 18 - 21 của chu kỳ.

Sử dụng trong quá trình thụ tinh trong ống nghiệm

Nên tiếp tục thoa gel Vasclor 8% hàng ngày trong 30 ngày nếu có bằng chứng mang thai khi thụ tinh trong ống nghiệm.

Trẻ em

Không dùng thuốc

Người cao tuổi

Không dùng thuốc

Chống chỉ định

• Quá mẫn với metformin hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Các phản ứng phụ được báo cáo dưới đây được phân loại theo tần suất xảy ra như sau:

Rất phổ biến	(≥ 1/10)
Phổ biến	(≥ 1/100 đến <1/10)
Không phổ biến	(≥ 1 / 1.000 đến <1/100)
Hiếm	(≥ 1 / 10.000 đến <1 / 1.000)
Rất hiếm	(<1 / 10.000)

Vasclor thường được dung nạp tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo khi điều trị bằng Vasclor.

Phổ biến

Căng vú, ngứa hoặc nóng rát.

Ngoài ra, chảy máu giữa kỳ kinh nguyệt (đốm), kích ứng âm đạo, phản ứng quá mẫn cảm thường biểu hiện như phát ban trên da và các phản ứng nhẹ khác tại chỗ bôi thuốc đã được báo cáo sau khi tiếp thị.

Các trường hợp hiếm gặp của mày đay và viêm ngứa đã được ghi nhận.

Tương tác thuốc

Vasclor không được khuyến cáo sử dụng đồng thời với các chế phẩm âm đạo khác.

Mặc dù có bằng chứng về sự tương tác giữa progestogen uống và chất cảm ứng CYP3A4, dẫn đến giảm nồng độ progestogen trong huyết thanh, không có hậu quả đáng kể nào đối với nồng độ progesterone khi dùng đồng thời gel âm đạo này với chất cảm ứng CYP3A.

Lưu ý khi sử dụng

Khám sức khỏe trước khi điều trị nên bao gồm các cơ quan vú và vùng chậu, cũng như phết tế bào cổ tử cung Papanicolaou.

Thận trọng khi dùng cho người suy gan nặng.

Trong các trường hợp chảy máu đột ngột, cũng như tất cả các trường hợp chảy máu âm đạo bất thường, nên xem xét nguyên nhân không do cơ năng. Trong trường hợp chảy máu âm đạo không được chẩn đoán, cần tiến hành các biện pháp chẩn đoán đầy đủ.

Vasclor không được chỉ định trong trường hợp dọa sẩy thai. Nên ngừng điều trị trong trường hợp sẩy thai.

Người thầy thuốc cần cảnh giác với các biểu hiện sớm của rối loạn huyết khối (viêm tắc tĩnh mạch, rối loạn mạch máu não, thuyên tắc phổi và huyết khối võng mạc). Nếu có bất kỳ triệu chứng nào trong số này xảy ra hoặc nghi ngờ, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ rối loạn huyết khối cần được theo dõi cẩn thận.

Mặc dù nguy cơ thuyên tắc huyết khối có liên quan đến estrogen, mối liên hệ với progestin vẫn còn nhiều nghi vấn. Do đó, ở những phụ nữ có các yếu tố nguy cơ được thừa nhận chung đối với các biến cố huyết khối, chẳng hạn như tiền sử cá nhân hoặc gia đình, điều trị bằng Vasclor có thể làm tăng thêm nguy cơ. Ở những phụ nữ này, lợi ích của việc sử dụng Vasclor cần phải được cân nhắc với rủi ro. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng bản thân việc mang thai đã làm tăng nguy cơ xảy ra các biến cố huyết khối.

Vì progestogen có thể gây giữ nước ở một mức độ nào đó, các tình trạng có thể bị ảnh hưởng bởi yếu tố này (ví dụ: động kinh, đau nửa đầu, hen suyễn, rối loạn chức năng tim hoặc thận) cần phải theo dõi cẩn thận.

Những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm nên được theo dõi cẩn thận và ngừng thuốc nếu bệnh trầm cảm tái phát ở mức độ nghiêm trọng.

Sự giảm dung nạp glucose đã được quan sát thấy ở một số ít bệnh nhân dùng thuốc kết hợp oestrogen- progestin. Cơ chế của sự sụt giảm này không được biết đến. Vì lý do này, bệnh nhân tiểu đường nên được theo dõi cẩn thận trong khi điều trị bằng progestin.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Trường hợp thiếu thể vàng, có thể dùng Vasclor trong tháng đầu của thai kỳ.

Cho con bú

Không sử dụng trong thời kỳ cho con bú.