HANLIMFUMERON EYE DROPS

Thành phần

Fluorometholone

Công dụng – chỉ định

Thuốc được dùng để điều trị đối với tình trạng viêm có đáp ứng với corticosteroid của kết mạc vòm miệng và thanh mạc, giác mạc và đoạn trước của nhãn cầu.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Nhỏ 1 - 2 giọt vào túi kết mạc 2 - 4 lần mỗi ngày. Trong 24 đến 48 giờ đầu tiên của điều trị, có thể tăng liều một cách an toàn lên 2 giọt cách nhau một giờ.
Việc điều trị không nên được rút lại quá sớm.
Trong các tình trạng mãn tính, nên tiến hành ngừng điều trị bằng cách giảm dần tần suất áp dụng.
Trẻ em: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em từ 2 tuổi trở xuống.

Cách dùng

FML chỉ dùng cho mắt tại chỗ, được bôi dưới dạng giọt vào túi kết mạc. Lắc đều FML trước khi sử dụng.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
FML được chống chỉ định trong hầu hết các bệnh do vi-rút của giác mạc và kết mạc, bao gồm viêm giác mạc do herpes simplex biểu mô (viêm giác mạc đuôi gai), bệnh đậu bò, bệnh thủy đậu, cũng như tình trạng nhiễm trùng do vi khuẩn không được điều trị ở mắt và các bệnh nấm của cấu trúc mắt và bất kỳ bệnh đỏ mắt nào chưa được chẩn đoán rõ ràng ở mắt vì điều này có thể cho thấy bị nhiễm vi-rút.

Tác dụng phụ

Mặc dù các tác dụng toàn thân là cực kỳ hiếm gặp, nhưng hiếm khi xảy ra hội chứng Cushing sau khi sử dụng steroid tại chỗ.

Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo kể từ khi FML được bán trên thị trường.

Các phản ứng có hại được phân loại theo tần suất như sau: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100 đến <1/10), không phổ biến (≥1 / 1000 đến <1/100), hiếm (≥1 / 10.000) đến <1/1000) và rất hiếm (<1 / 10.000), không được biết đến (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn).

	Rất phổ biến (≥1 / 10)	Phổ thông (≥ 1/100 đến <1/10)	Không phổ biến (≥ 1 / 1.000 đến <1/100)	Chưa biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
Rối loạn hệ thống miễn dịch				Quá mẫn cảm
Rối loạn mắt		Áp lực nội nhãn tăng		Kích ứng mắt, tăng kết mạc / mắt, đau mắt, rối loạn thị giác, cảm giác dị vật trong mắt, phù nề mi mắt, nhìn mờ , tiết dịch mắt, ngứa mắt, tăng tiết nước mắt, phù mắt / sưng mắt, giãn đồng tử, đục thủy tinh thể (bao gồm cả dưới bao), viêm loét giác mạc, nhiễm trùng mắt (bao gồm cả nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm và virus), khiếm khuyết trường thị giác, viêm giác mạc thủng.
Rối loạn tiêu hóa				Rối loạn vị giác
Rối loạn da và mô dưới da				Phát ban

Các phản ứng có hại được báo cáo trong thuốc nhỏ mắt chứa phosphat

Các trường hợp vôi hóa giác mạc đã được báo cáo rất hiếm khi liên quan đến việc sử dụng thuốc nhỏ mắt chứa phosphat ở một số bệnh nhân có giác mạc bị tổn thương đáng kể.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu tương tác cụ thể nào được thực hiện với dung dịch nhỏ mắt này. Do nồng độ toàn thân của ofloxacin thấp sau khi dùng thuốc tại chỗ bằng mắt, các tương tác thuốc khó có thể xảy ra.

Lưu ý khi sử dụng

Thuốc nhỏ mắt có chứa corticosteroid không được sử dụng lâu hơn một tuần ngoại trừ dưới sự theo dõi cẩn thận của bác sĩ chuyên khoa mắt kết hợp với việc đo nhãn áp thường xuyên.

Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể dẫn đến tăng nhãn áp (IOP) với khả năng phát triển bệnh tăng nhãn áp và tổn thương thần kinh thị giác không thường xuyên, khiếm khuyết về thị lực và tầm nhìn, hình thành đục thủy tinh thể dưới bao sau và chậm lành vết thương. Sử dụng kéo dài cũng có thể ngăn chặn phản ứng miễn dịch của vật chủ và do đó làm tăng nguy cơ nhiễm trùng mắt thứ phát. Steroid nên được sử dụng thận trọng khi có bệnh tăng nhãn áp. Áp suất nội nhãn nên được kiểm tra thường xuyên.

Triệu chứng nhiễm trùng cấp tính của mắt có thể bị che lấp hoặc tăng cường do sự hiện diện của thuốc steroid.

Sử dụng steroid có thể kéo dài đợt điều trị và có thể làm trầm trọng thêm mức độ nghiêm trọng của nhiều bệnh nhiễm trùng do vi rút trên mắt (bao gồm cả herpes simplex). Sử dụng thuốc corticosteroid trong điều trị bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc do herpes simplex cần hết sức thận trọng.

Để tránh bị thương hoặc nhiễm bẩn cho mắt, cần cẩn thận để tránh chạm đầu thuốc vào mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác. Việc sử dụng chai thuốc cho nhiều người có thể làm lây lan nhiễm trùng.

FML chứa benzalkonium chloride gây kích ứng mắt và có thể làm đổi màu kính áp tròng mềm. Tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm. Tháo kính áp tròng trước khi sử dụng FML và đợi ít nhất 15 phút trước khi lắp lại.

Nếu có sử dụng sản phẩm trên mắt khác, cần nghỉ 5 phút trước khi dùng FML.

Rối loạn thị giác

Rối loạn thị giác có thể được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ. Nếu bệnh nhân có các triệu chứng như nhìn mờ hoặc các rối loạn thị giác khác, bệnh nhân nên được xem xét chuyển đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá các nguyên nhân có thể xảy ra bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh viêm túi mật huyết thanh trung tâm (CSCR) đã từng báo cáo sau khi sử dụng toàn thân và tại chỗ thuốc corticosteroid.

Đối với phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ mang thai:

Không có hoặc có số lượng hạn chế nghiên cứu về việc sử dụng fluorometholone ở phụ nữ mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản.
FML không được khuyến khích trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

Người ta chưa biết liệu fluorometholone / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. FML không nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Thuốc không có hoặc không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc, tuy nhiên, như với bất kỳ loại thuốc nhỏ mắt nào, hiện tượng mờ mắt tạm thời hoặc các rối loạn thị giác khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Nếu tình trạng mờ mắt xảy ra khi nhỏ thuốc, bệnh nhân nên đợi cho đến khi thị lực rõ ràng trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.