A.T SALBUTAMOL 5mg/5ml

Thành phần

Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat) 5mg/5ml

Công dụng – chỉ định

Dung dịch Salbutamol để truyền tĩnh mạch được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên.

Dung dịch Salbutamol để truyền tĩnh mạch nên được dùng dưới sự chỉ dẫn của bác sĩ. Nó được chỉ định cho hai tình huống lâm sàng riêng biệt:

a) Để giảm co thắt phế quản nghiêm trọng.

b) Ngừng chuyển dạ ở tuổi thai từ 22 đến 37 tuần tuổi đối với người bệnh không có chống chỉ định về y tế, sản khoa đối với liệu pháp giảm co thắt.

Liều dùng – cách dùng

Dung dịch Salbutamol để truyền tĩnh mạch được sử dụng để pha dung dịch tiêm truyền. Nó không nên được tiêm mà không pha loãng. Dung dịch Salbutamol để Truyền tĩnh mạch không nên được dùng trong cùng một ống tiêm hoặc dịch truyền như bất kỳ loại thuốc nào khác.

1. Trong co thắt phế quản nặng.

Người lớn: Dung dịch thích hợp để tiêm truyền cung cấp 10 microgam salbutamol / ml được pha bằng cách pha loãng 5ml Dung dịch Salbutamol để Truyền tĩnh mạch thành 500ml với dung dịch tiêm truyền như Natri Clorua và Dextrose Tiêm BP. Các chất pha loãng thích hợp khác là Nước tiêm BP, Thuốc tiêm Natri Clorua BP hoặc Thuốc tiêm Dextrose BP.

Tốc độ truyền từ 3 đến 20 microgam salbutamol / phút (0,3 đến 2ml / phút của dung dịch truyền trên) thường là đủ. Liều cao hơn đã được sử dụng thành công ở bệnh nhân suy hô hấp.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Dung dịch Salbutamol tiêm tĩnh mạch ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định. Từ dữ liệu có sẵn, không có khuyến nghị nào về vị trí có thể được đưa ra.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều lượng theo người lớn

2. Trong xử trí chuyển dạ sinh non.

Việc điều trị bằng dung dịch Salbutamol để truyền tĩnh mạch chỉ nên được bắt đầu bởi bác sĩ sản khoa / bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các thuốc giảm đau. Việc theo dõi liên tục tình trạng sức khỏe bà mẹ và thai nhi cần được thực hiện tại các cơ sở được trang bị đầy đủ.

Thời gian điều trị không được vượt quá 48 giờ; không có ảnh hưởng có ý nghĩa thống kê đến tỷ lệ tử vong hoặc bệnh tật chu sinh đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng. Sự trì hoãn ngắn hạn này có thể được sử dụng để thực hiện các biện pháp khác để cải thiện sức khỏe chu sinh.

Dung dịch Salbutamol để truyền tĩnh mạch nên được sử dụng càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán đẻ non và sau khi đánh giá bệnh nhân để loại trừ bất kỳ trường hợp chống chỉ định nào đối với việc sử dụng salbutamol. Điều này cần bao gồm việc đánh giá đầy đủ tình trạng tim mạch của bệnh nhân với sự giám sát chức năng hô hấp và theo dõi điện tâm đồ trong suốt quá trình điều trị.

Lưu ý đặc biệt khi tiêm truyền: Liều phải được điều chỉnh riêng tùy vào tình trạng các cơn co thắt, tăng nhịp tim và thay đổi huyết áp, là những yếu tố hạn chế. Các thông số này cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Không nên vượt quá nhịp tim tối đa của mẹ là 120 nhịp mỗi phút.

Kiểm soát cẩn thận thể tích dịch truyền là điều cần thiết để tránh nguy cơ phù phổi cấp ở mẹ. Do đó, thể tích chất lỏng mà thuốc được sử dụng phải được giữ ở mức tối thiểu. Nên sử dụng thiết bị truyền dịch có kiểm soát, tốt nhất là bơm tiêm.

Tốc độ truyền dịch cung cấp 10 đến 45 microgam salbutamol / phút nói chung là đủ để kiểm soát các cơn co tử cung. Tốc độ khởi đầu là 10 microgam / phút được khuyến nghị, tăng tốc độ sau khoảng thời gian 10 phút cho đến khi có bằng chứng về đáp ứng của bệnh nhân thể hiện bằng sự giảm dần sức mạnh, tần suất hoặc thời gian của các cơn co thắt. Sau đó, tốc độ truyền có thể được tăng từ từ cho đến khi các cơn co thắt chấm dứt. Cần chú ý cẩn thận đến chức năng tim-hô hấp và theo dõi cân bằng chất lỏng. Sau khi các cơn co thắt tử cung chấm dứt, tốc độ truyền nên được duy trì ở mức như cũ trong một giờ và sau đó giảm 50% giảm dần trong khoảng thời gian sáu giờ. Nếu quá trình chuyển dạ tiến triển mặc dù đã điều trị, nên ngừng truyền dịch.

Pha loãng: Chất pha loãng được khuyến nghị là Dextrose 5% (xem phần 4.3 để đề phòng với bệnh nhân đái tháo đường).

Để sử dụng trong bơm tiêm: Chuẩn bị dung dịch cung cấp 200 microgam salbutamol / ml bằng cách pha loãng 10ml Dung dịch Salbutamol để tiêm truyền tĩnh mạch với 40ml dung dịch pha loãng. Tốc độ truyền từ 10 đến 45 microgam / phút tương đương với 0,05 đến 0,225ml / phút của dung dịch này.

Các phương pháp truyền khác: Chuẩn bị một dung dịch cung cấp 20 microgam salbutamol / ml bằng cách pha loãng 10ml Dung dịch Salbutamol để Truyền tĩnh mạch với 490ml dung dịch pha loãng. Tốc độ truyền từ 10 đến 45 microgam / phút tương đương với 0,5 đến 2,25ml / phút của dung dịch này.

Chống chỉ định

Salbutamol Solution để truyền tĩnh mạch chống chỉ định trong những bệnh lý sau:

- Bất kỳ tình trạng nào khi tuổi thai <22 tuần

- như một tác nhân làm tan mỡ ở những bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ từ trước hoặc những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đáng kể đối với bệnh tim thiếu máu cục bộ.

- nguy cơ sảy thai trong 3 tháng đầu và 2 tháng cuối thai kỳ

- bất kỳ tình trạng nào của người mẹ hoặc thai nhi trong đó việc kéo dài thời kỳ mang thai là nguy hiểm, ví dụ nhiễm độc máu nặng, nhiễm trùng trong tử cung, chảy máu âm đạo do nhau tiền đạo, sản giật hoặc tiền sản giật nặng, bong nhau thai hoặc chèn ép dây rốn.

- thai chết lưu trong tử cung, dị dạng nhiễm sắc thể bẩm sinh hoặc gây chết đã biết.

Dung dịch Salbutamol để truyền tĩnh mạch cũng được chống chỉ định trong bất kỳ tình trạng y tế nào đã có từ trước mà betamimetic sẽ có tác dụng không tốt, ví dụ như tăng huyết áp động mạch phổi và rối loạn tim như bệnh cơ tim tắc nghẽn phì đại hoặc bất kỳ loại tắc nghẽn nào của đường ra thất trái, ví dụ như động mạch chủ. chứng hẹp bao quy đầu.

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Các sự kiện bất lợi được liệt kê dưới đây theo lớp cơ quan hệ thống và tần suất. Tần suất được xác định là: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100 và <1/10), không phổ biến (≥1 / 1000 và <1/100), hiếm (≥1 / 10.000 và <1 / 1000) và rất hiếm (<1 / 10.000). Các sự kiện rất phổ biến và thường gặp thường được xác định từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng. Các sự kiện hiếm, rất hiếm và chưa biết thường được xác định từ dữ liệu tự phát.

Các tác dụng không mong muốn phổ biến nhất của Dung dịch Salbutamol để Truyền tĩnh mạch có liên quan đến hoạt tính dược lý betamimetic và có thể hạn chế hoặc tránh được bằng cách theo dõi chặt chẽ các thông số huyết động, chẳng hạn như huyết áp và nhịp tim, và điều chỉnh liều lượng thích hợp. Chúng thường giảm sau khi ngừng điều trị.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Rất hiếm: Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch, nổi mày đay, co thắt phế quản, hạ huyết áp và suy sụp.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Phổ biến: Hạ kali máu.

Hiếm: Tăng đường huyết

Không xác định: Nhiễm toan lactic

Rối loạn hệ thần kinh

Rất phổ biến: Run rẩy.

Phổ biến: Đau đầu.

Rất hiếm: Tăng động.

Rối loạn tim

Rất phổ biến: Nhịp tim nhanh.

Phổ biến: Đánh trống ngực

Hiếm: Rối loạn nhịp tim như rung nhĩ, nhịp nhanh trên thất và ngoại tâm thu.

Rối loạn mạch máu

Phổ biến: Hạ huyết áp

Hiếm: Giãn mạch ngoại vi.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

Không phổ biến: Phù phổi.

Rối loạn tiêu hóa

Không xác định: Buồn nôn ói mửa.

Trong xử trí chuyển dạ sinh non, truyền tĩnh mạch Salbutamol rất hiếm khi liên quan đến buồn nôn và nôn.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

Phổ biến: Chuột rút cơ bắp.

Tương tác thuốc

Dung dịch Salbutamol để Truyền tĩnh mạch không nên được dùng trong cùng một ống tiêm hoặc dịch truyền như bất kỳ loại thuốc nào khác.

Salbutamol và các thuốc ngăn chặn β không chọn lọc như propranolol, thường không nên được kê đơn cùng nhau.

Thuốc mê halogen hóa

Do tác dụng hạ huyết áp bổ sung, làm tăng sức ì của tử cung với nguy cơ xuất huyết; Ngoài ra, rối loạn nhịp thất nghiêm trọng do tăng phản ứng của tim, đã được báo cáo về tương tác với thuốc mê halogen hóa. Nên ngừng điều trị, bất cứ khi nào có thể, ít nhất 6 giờ trước khi gây mê theo lịch trình với thuốc mê halogen hóa.

Corticosteroid

Corticosteroid đường toàn thân thường được dùng trong thời kỳ sinh non để tăng cường sự phát triển phổi của thai nhi. Đã có báo cáo về phù phổi ở phụ nữ dùng đồng thời với thuốc chủ vận bêta và corticosteroid.

Corticosteroid được biết là làm tăng đường huyết và có thể làm giảm kali huyết thanh, do đó cần thận trọng khi dùng đồng thời với việc theo dõi bệnh nhân liên tục do làm tăng nguy cơ tăng đường huyết và hạ kali máu.

Chống bệnh tiểu đường

Việc sử dụng các chất chủ vận bêta có liên quan đến sự gia tăng đường huyết, có thể được hiểu là sự suy giảm của liệu pháp chống tiểu đường; do đó liệu pháp chống đái tháo đường riêng lẻ có thể cần được điều chỉnh.

Chất làm suy giảm kali

Do tác dụng hạ kali huyết của thuốc chủ vận bêta, nên sử dụng đồng thời các thuốc làm giảm kali huyết thanh được biết là làm trầm trọng thêm nguy cơ hạ kali huyết, chẳng hạn như thuốc lợi tiểu, digoxin, methyl xanthines và corticosteroid, nên được sử dụng thận trọng sau khi đánh giá cẩn thận các lợi ích và nguy cơ đặc biệt liên quan đến nguy cơ rối loạn nhịp tim tăng lên do hạ kali máu.

Lưu ý khi sử dụng

Thuốc giãn phế quản không nên là phương pháp điều trị duy nhất hoặc chính ở bệnh nhân hen suyễn nặng hoặc không ổn định. Bệnh hen suyễn nặng cần được đánh giá y tế thường xuyên, bao gồm cả xét nghiệm chức năng phổi, vì bệnh nhân có nguy cơ bị các cơn nặng và thậm chí tử vong. Các bác sĩ nên cân nhắc sử dụng liều lượng tối đa khuyến cáo của liệu pháp corticosteroid dạng hít và / hoặc đường uống cho những bệnh nhân này.

Liều lượng hoặc tần suất sử dụng chỉ nên được tăng lên khi có lời khuyên của bác sĩ.